Colombia iniciará la producción pública de medicamentos contra el cáncer mediante el desarrollo de un anticuerpo monoclonal biosimilar, un proyecto liderado por el Instituto Nacional de Cancerología (INC) y financiado con recursos públicos. La iniciativa marca el inicio de la producción nacional de medicamentos biotecnológicos oncológicos, que hasta ahora se adquieren en el mercado internacional.

Los anticuerpos monoclonales son medicamentos biológicos utilizados en el tratamiento de distintos tipos de cáncer y enfermedades autoinmunes. En este caso, el proyecto se centra en un biosimilar, es decir, un medicamento con la misma eficacia, seguridad y calidad que un producto biológico de referencia aprobado a nivel internacional.

El desarrollo permitirá que Colombia avance en la producción nacional de medicamentos oncológicos, un paso que busca disminuir la dependencia de importaciones de terapias biotecnológicas utilizadas en tratamientos contra el cáncer.

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El proyecto comenzó a estructurarse hace ocho años y en 2025 recibió la asignación formal de recursos. Actualmente se adelantan obras de adecuación de infraestructura dentro del proceso de modernización del Instituto Nacional de Cancerología. Las intervenciones buscan ampliar la capacidad de fabricación de sueros hiperinmunes y poner en funcionamiento una planta de producción a pequeña escala.

En esta planta se producirá la materia prima de medicamentos estratégicos, que en una primera etapa estarán destinados a pacientes atendidos por el Instituto Nacional de Cancerología.

La iniciativa contempla el desarrollo progresivo de cuatro medicamentos oncológicos. Hasta 2025 el proyecto fue financiado con recursos propios del instituto. Posteriormente, recibió respaldo del Ministerio de Salud y Protección Social mediante el CONPES 4170, documento que plantea fortalecer la producción nacional de medicamentos, vacunas, sueros y tratamientos contra el cáncer.

El plan contempla una inversión de $85 000 100 000 para el Instituto Nacional de Cancerología entre 2026 y 2035, destinada al fortalecimiento de infraestructura pública o mixta y al desarrollo tecnológico y científico.

De acuerdo con estimaciones institucionales, la producción nacional de medicamentos biotecnológicos podría reducir costos frente a la compra internacional, cuyos precios incluyen procesos de fabricación, intermediación y distribución.

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Para desarrollar el anticuerpo monoclonal, el instituto firmó un contrato con la empresa internacional 3pbiovian, dedicada al desarrollo y manufactura biotecnológica. El acuerdo incluye la creación de una línea celular, el desarrollo de métodos analíticos, el escalamiento industrial y la transferencia de conocimiento al país.

La línea celular constituye la base biotecnológica que permitirá producir el medicamento en Colombia.

Además del impacto en costos, la producción local de medicamentos oncológicos busca garantizar la continuidad de los tratamientos para pacientes con cáncer, especialmente ante posibles interrupciones en el suministro internacional de medicamentos, como ocurrió durante la pandemia.

Con esta iniciativa, Colombia avanza hacia la biomanufactura pública de medicamentos y fortalece sus capacidades científicas en el sector salud.

El Instituto Nacional de Cancerología, creado en 1934, funciona como hospital de alta complejidad, centro docente, instituto de investigación y organismo asesor del Ministerio de Salud en el control del cáncer en Colombia. La entidad lidera ahora este proceso orientado a desarrollar capacidades nacionales en producción de medicamentos biotecnológicos.

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